החוקרים הדגימו באמצעות אנליזת פוסט הוק שהתרופה nintedanib יכולה להוביל לשיפור או לפחות לעצור את ההתדרדרות של תפקודי הריאות בקרב חולים בפיברוזיס ריאתי אדיופטי.
עוד בעניין דומה
בשלב 3 של מחקרי ®INPULSIS נמצא כי התרופה nintedanib הובילה לירידה בהתדרדרות השנתית של נפח הנשיפה המקסימלית (FVC - forced vital capacity) בהשוואה לאינבו בקרב מטופלים עם פיברוזיס ריאתי אדיופטי (IPF - idiopathic pulmonary fibrosis).
החוקרים במחקר הנוכחי ביצעו אנליזת פוסט הוק של פיזור השינויים ב-FVC במחקרי ה-®INPULSIS ושינויים ב-FVC במחקר המשך בתווית פתוחה, ה-INPULSIS®-ON, בתתי קבוצות של מטופלים שסווגו לפי שיפור או חוסר התדרדרות של ה-FVC במחקר ה-®INPULSIS. הניתוחים שבוצעו במחקר היו תיאוריים.
על סמך שיעור השינוי השנתי ב-FVC מתוך 638 מטופלים, , 158 (24.8%) שקיבלו טיפול עם nintedanib ו-38 מתוך 423 מטופלים (9.0%) שקיבלו אינבו, הראו שיפור/ חוסר הידרדרות ב-FVC במסגרת מחקרי ®INPULSIS.
בקרב מטופלים שה-FVC שלהם השתפר/ לא הדרדר, חציון (טווח בין רבעוני) השיפור ב-FVC לאחר 52 שבועות היה 76.5 (31-152) מ"ל ו-57.5 (31-103) מ"ל בקבוצת ה-nintedanib ובקבוצת האינבו, בהתאמה.
השינויים ב-FVC שנצפו לאחר 48 שבועות מתחילת מחקר ה-INPULSIS®-ON היו דומים בקרב המטופלים שהציגו שיפור או הדרדרות ב-FVC במחקר ה-®INPULSIS שקדם.
המסקנות שעלו מתוך האנליזה הראו שבמחקרי ה-®INPULSIS, טיפול עם nintedanib הוביל לשיעור גבוה יותר של שיפור או חוסר הידרדרות ב-FVC בקרב מטופלים עם IPF, בהשוואה לטיפול עם אינבו. המנגנונים שעומדים בבסיס השיפור ב-FVC בקרב אותם מטופלים אינם ידועים.
מקור:
Flaherty, K.R. et al. (2018) European Respiratory Journal 52, 2.
תגובות אחרונות